WYD / ENGINEERING & MANUFACTURING
血氧仪保护套定制
血氧仪保护套需确认机身、屏幕窗、按键和指夹开口，保护结构应保留正常操作空间。
WYD / CUSTOM DEVELOPMENT
血氧仪保护套的定制重点
设备包覆与接口避让，从结构要求推进到样品确认。
- 交付方向
- 硅胶成品配件
- 开发资料
- 机身长、机身宽等尺寸及用途
- 验样重点
- 装配与保持 · 操作与窗口
DESIGN / OXICASE
血氧仪保护套：设备包覆与接口避让
保护套的外观尺寸需要与真实机身、接口、按键及拆装路径对应。壁厚不能只追求更薄或更厚，应结合保持力、操作和散热空间讨论。开孔位置适合用带版本的机身三维数据与实物共同确认。
DESIGN DETAILS
开发时，值得提前讨论的细节
窗口和传感区域应明确外露
提供机身版本、屏幕、按钮与传感位置，标出保护范围、开孔及拆装方向。
保护套不替代仪器验证
样品检查贴合和操作，使用与清洁按设备规范确认，仪器测量性能及适用范围另行验证。
询价时需要确认哪些参数？
| 确认项目 | 说明 |
|---|---|
| 机身长 | 标注长度、单位与起止基准；有配合要求时补充关键公差和装配位置。 |
| 机身宽 | 标注宽度方向、测量位置和单位；不同断面或上下宽度不同时分别给出。 |
| 机身厚 | 分别标注基底、最薄处和过渡区域厚度，说明关键公差及测量位置。 |
| 窗口 | 提供该参数的图纸标注或参考实物，写明数值、单位、允许偏差及测量位置。 |
同时说明首批数量、预计月用量、颜色、主要外观面及包装要求。尺寸不完整时，可先提供现有资料并列出待确认项。
样品确认重点
使用实际仪器核对窗口、开口、安装和拆卸，不以保护套外观替代整机验证。
建议随样品一起确认的验证记录
| 针对本产品的检查 | 建议记录的条件与结果 |
|---|---|
| 装配与保持 | 核对装入、取出、边缘翻起及机身保持，观察装配后是否压到接口。 |
| 操作与窗口 | 检查按键、充电、显示、传感或扬声位置，使用实际附件验证。 |
| 接触与防护 | 按约定工况检查摩擦、清洁和碰撞；防水或防尘等级须另有对应验证。 |
试样记录应同时注明图纸与材料版本。检查条件、抽样数量及允许结果由双方在项目中约定，便于把一次验样转化为后续交付的验收依据。
记录图纸版本、样品编号、实测结果与修改项，确认最终要求后再安排后续生产。
材料与工艺如何确认？
可先按模压或相应模具制作方案评估，再结合材料、结构、脱模方式与预计批量确认。
检测与文件要求
医疗用途需明确接触部位、接触时长、清洁或灭菌条件以及生物相容性等验证要求。配件加工与成品医疗器械注册分别确认，按项目提供适用文件。
影响费用的因素与交付方式
包覆深度、窗口、倒扣、薄边及外观后处理影响模具方案。设备版本变更时应重新核对开孔与配合。
包装与版本管理
包装、清洁状态、批次标识和文件清单应在报价阶段明确；如要求无菌交付或特殊环境生产，需单独核实对应制造、验证和供货条件。
报价与相关产品
报价依据本项目图纸、材料、数量和验收要求确定。不同结构的模具费与成品单价应分别评估；起订量与具体排期在报价时确认。